Главная Руководство Новости Пресса о нас События Открытые данные Публичные обсуждения Видео Фотогалерея
Об управлении Структура Положение об управлении Контакты Регистрация хозяйствующих субъектов в ФГИС «Меркурий» Телефоны горячей линии Управления График приема граждан Режим работы на ФКП и СВХ Госземнадзор Результаты административных обследований Информация в области карантина растений Фитосанитарное состояние Саратовской области Видеопедия КВО Анкетирование. Госветнадзор Ветеринарный надзор в пунктах пропуска и на СВХ Лицензирование фармацевтической деятельности Фармаконадзор Информация о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах Информация о проверках деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также направленных им предписаниях Полезная информация Часто задаваемые вопросы Перечень сортов и гибридов сельскохозяйственных культур Нормативные документы Требования стран-импортеров к качеству и безопасности зерна Противодействие коррупции Сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера Таможенный союз План проверок Судебная практика Отчеты и доклады Государственная служба Госзакупки Государственные услуги Видео Поиск Горячая линия карантинные вредители


Подписка на рассылку
Ок





Полезная информация

Информация по лицензированию лекарственных средств предназначенных для животных

12.09.2013

Фармацевтическая деятельность – деятельность осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по саратовской области осуществляет лицензирование:

- ветеринарных аптечных сетей на территории Саратовской области;

- розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных.

Перечень необходимых документов
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган

•  заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
— полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
— фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
— идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
— лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

•  копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;

•  копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

•  копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

•  копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности, сертификата специалиста и удостоверения о краткосрочном повышении квалификации.

•  документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Образцы документов

•Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

•Опись документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

•Опись документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных


Нормативные документы

Федеральный закон от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановление Правительства РФ от 26.01.2006г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Постановление Правительства РФ от06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Приказ Россельхознадзора от 01.04.2008г. № 55 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Приказ Минсельхоза РФ от 01.04.2005г. № 48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».

Приказ Минсельхоза РФ от 08.07.2009г. № 265 «об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

 Cвидетельство  о повышении квалификации и сертификат специалиста можно получить в  следующих учреждениях

В ФГУ «Центр ветеринарии» по программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных». Форма обучения - дистанционная, без отрыва от производства. Контактная информация – Учебно-методический отдел ФГУ «Центр ветеринарии». тел./факс: 8(495) 617-19-23. Е-mail:sertifikat.fgu@mail.ru.

В Краснодарском научно-исследовательском ветеринарном институте Россельхозакадемии по программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных».  Центр повышения квалификации ветеринарных специалистов, специализирующийся по ветеринарной фармации.

Адрес: 350004, Россия, г. Краснодар, ул. 1-я Линия, д.1. тел: (861) 221 62 20      факс: 221 56 13   е-mail: knivi@list.ru

Сроки рассмотрения заявления

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течении 45 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами.

Справочную информацию по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в Саратовской области можно получить по телефону: (8452) 41-77-37; 41-75-18, электронный адрес: rsn-Saratov@mail.ru. Почтовый адрес: 410071, г. Саратов, территория Октяборьского ущелья.

Плата за предоставление услуги

Федеральным законом от 29.11.2012 N 205-ФЗ внесены изменения в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации", касающиеся государственной пошлины за лицензирование. Документ в указанной части вступил в действие 03.01.2013г.

Внести в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации …следующие изменения:

7) в пункте 1 статьи 333.33:

е) подпункт 92 изложить в следующей редакции:

"92) за следующие действия уполномоченных органов, связанные с лицензированием, за исключением действий, указанных в подпунктах 93 - 95, 110 настоящего пункта:

предоставление лицензии - 6 000 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, - 2 600 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей;

предоставление временной лицензии на осуществление образовательной деятельности - 600 рублей;

предоставление (выдача) дубликата лицензии - 600 рублей;

продление срока действия лицензии - 600 рублей;";

 

Реквизиты

         Реквизиты счета для оплаты государственной пошлины за рассмотрение документов и предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность в части, касающейся розничной торговли лекарственных средств, предназначенных для животных (Управление Россельхознадзора по Саратовской области):

 

Наименование получателя платежа: УФК по Саратовской области (Управление Россельхознадзора по Саратовской области)

Налоговый орган: ИНН 6455039267      КПП 645501001

Код ОКАТО: 63401000000

Номер счета получателя платежа: 40101810300000010010

Наименование банка: ГРКЦ в г. Саратове ГУ Банка России по Саратовской области

БИК: 046311001             к/с нет

Наименование платежа: государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием

Код бюджетной классификации: 08110807081014000110

 

к списку